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        Technical advantages

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        深圳市銳拓儀器設備有限公司
        銳拓儀器(RaytorInstruments)位于中國創新之都深圳市南山區,專業的溶出儀與溶出解決方案提供商,產品與服務涵蓋:自動溶出儀、溶出在線紫外檢測解決方案、流通池法溶出系統、往復筒法溶出儀、機械性能驗證工具箱、溶媒制備儀等產品,以及計算機系統驗證(CSV)、清潔驗證(CV)、儀器3Q驗證等服務。銳拓產品滿足數據完整性、審計追蹤等21CFRPart11的要求,為新藥研發、仿制藥一致性評價工作保駕護航。
        • 愿景

          誠信經營,質量至上
        • 使命

          攜手共贏,成就夢想
        • 價值觀

          品質保證,精益求精

        news

        新聞中心
        技術文章公司新聞
        • 2021
          銳拓溶出系統應用研究案例——納米注射劑的體外釋放度研究
          納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質和藥代動力學特征,提高藥物穩定性,增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放,是近年來藥物研發的熱點。納米注射劑的類型主要有:脂質體、納米膠束、納米混懸劑、納米乳等。目前,共有29種納米注射劑經美國FDA或歐...
        • 2021
          振動可能導致溶出結果減小 FDA相關研究解讀(上篇)
          振動會影響溶出度測試結果,不過可能很多人會單純地認為振動僅僅是引起溶出結果增大的一個因素。其實振動的影響十分復雜,而且在某些情況下,振動會引起溶出結果減少。本文將根據美國食品藥品監督管理局(FDA)藥物評價研究中心的數篇有關振動影響溶出測試...
        • 2021
          往復桶溶出方法篩選瓜爾膠基結腸給藥制劑
          本期,小編選擇了D.Wong等人的研究文獻:USPDissolutionApparatusIII(reciprocatingcylinder)forscreeningofguar-basedcolonicdeliveryformulatio...
        • 2021
          銳拓應用報告——過濾方式對溶出結果的影響
          銳拓溶出儀的客戶在實驗過程中發現手動取樣與自動取樣的結果不一致,銳拓應用技術部以DOE實驗設計協助客戶進行偏差調查。本文基于此次調查報告(RT-R2005001)改編而成,我們希望通過本文向各位介紹正確的溶出過濾方式。亦歡迎各位關注銳拓儀器...
        • 2021
          流通池法的評價: 流速、玻璃珠和片劑位置對不同劑型藥物釋放的影響
          摘要文章研究了影響流通池法測定固體劑型溶出性能的幾個因素。這些因素包括流速、片劑在流通池和玻璃微珠中的位置以及劑型的物理性質。實驗結果表明,通過池的流速對崩解片的釋藥有很大影響。藥物釋放量隨著溶出介質流速的增加而增加。然而,流速對不易崩解的...
        • 2021
          流池法的確認與驗證
          摘要最近,涉及流通池法的溶出應用有所增加(見WillBrown,USP的文章)。許多新劑型不適合傳統的溶出技術,如USP裝置1(籃法)或USP裝置2(槳法),USP裝置4的流通池法設計是處理微球、脂質體、支架的更實用的方法。流通池法系統一般...
        • 2021
          自動溶出儀的試驗前期準備工作及注意
          自動溶出儀采用采用液晶觸摸顯示屏,采用雙排結構形式研制開發的一種新型藥物溶出儀。實驗室在做藥物研發實驗時,經常會使用溶出儀。如果使用不當,很容易造成儀器的毀壞。那么應該怎么正確使用溶出儀呢?一、自動溶出儀的試驗前期準備工作:1、首先,安裝調...
        • 2020
          自動取樣溶出儀的特征優勢,收藏起來學習吧
          一、自動取樣溶出儀的特征優勢:1、驅動頭采用智能自動升降方式,溶出儀驅動機頭準確可靠地升降,確保攪拌軸的設置高度、中心位置等關鍵參數實驗條件的重現性。2、自動同步投藥,確保每次實驗的投藥時間保持一致,實驗條件高重現性。3、杯口包覆式溶出杯卡...
        • 2020
          自動溶出儀的用途及步驟,快來看看吧
          一、自動溶出儀的用途:1、是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評價藥物口服固體制劑質量的一個重要指標,溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。2、可模擬人體進...
        • 2020
          流池法溶出系統的應用及特點
          流池法溶出系統的應用及特點:1、流池法溶出系統是種新型的溶出度檢查方法,由于它是將預先加熱至合適溫度的介質以適宜流速泵入流通池的下端與樣品相接觸,經流通池的上端濾過后在適宜的時間點收集并測定介質中藥物濃度。2、所以克服籃法易堵塞,槳法樣品易...
        • 2020
          簡單了解下溶出儀和溶出轉籃
          溶出度測試是廣泛用于固體口服劑型的質量控制的體外檢測方法,考慮到應用人體的相關測試條件,溶出度也可用作制劑體內性能的預測工具。但如果溶出方法旨在用于此類目的,則方法應具有耐用性,才能提供穩定可靠的結果,這些結果僅由產品的質量決定,而不是由其...
        • 2020
          研究溶出度的意義是什么?別說我不告訴你
          藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安...
        深圳市銳拓儀器設備有限公司
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